Analytik

Wir verfügen über ein eigenes modernes analytisches Labor, in welchem Ihr Produkt entsprechenden Prüfungen unterzogen werden kann. 

Identitätsprüfung und Nachweis erfolgreicher Reinigung:

Die Identität der Produkte wird bei uns mittels IR- Analytik auf modernen Geräten geprüft.

Zudem dienen UV-vis Messungen zum Nachweis des Reinigungserfolges des Equipments. Mittels einer Prüfung von First-Rinse und Last-Rinse wird der Reinigungserfolg dokumentiert und nachgewiesen, um Kreuzkontaminationen auszuschließen.

Partikelgrößenanalytik:

Mittels unseres Malvern Mastersizer der neuesten Generation wird die Korngrössenverteilung (PSD = Particle size distribution) mittel Laser kontrolliert. Dies erfolgt an der eingehenden Ware zur Bestimmung der Ausgangskonrgröße für die Parameterfindung zur Vermahlung bzw. Mikronisation. Desweitern wird mittels Inprozesskontrollen (IPC) der Vermahlungsvorgang überwacht und abschließend die fertig bearbeitete Ware kontrolliert.

Die Auswertung und Bestimmung der Partikelgröße erfolgt mittels Verteilungsdichtekurven (PSD-Kurve). Die Messung der mikronisierten Ware gehört zur standardmäßigen Dokumentation, die Ihnen nach Abschluss der Produktion zur Verfügung gestellt wird.

Dies kann natürlich auch im Rahmen einer Validierung ablaufen.

Weiterführende Analytik:

Durch unser über die Jahre entstandenes Netzwerk können wir Ihnen viele zusätzliche Labordienstleistungen anbieten. Von der Prüfung auf Wassergehalt über die Gehaltsbestimmung bis zum kompletten Stabilitätstest-Programm über mehrere Jahre. Fragen Sie uns gerne an.

Somit können Sie sicher sein, das Ihr Produkt bei uns in guten Händen ist.